注意事項 1、當入口管被蓋住或被堵塞,不要啟動計數(shù)儀
2、激光塵埃粒子計數(shù)器應該在潔凈環(huán)境下使用,以防止對激光傳感器的損傷
3、不要測有可能產(chǎn)生反應的混合氣體(如氫氣和氧氣)。這此氣體也可能在計數(shù)器內產(chǎn)生爆炸。測這些氣體需與廠家聯(lián)系為取得更多的信息。
4、沒有高壓減壓設備(如高壓擴散器)不要取樣壓縮空氣,所有的顆粒計數(shù)儀被設計用于在一個大氣壓下操作。
5、水,溶液或其它液體都不能從入口管進入傳感器。
6、顆粒計數(shù)儀主要用來測試凈化車間干凈的環(huán)境,當測的地方有松散顆粒的材質,灰塵源,噴霧處時,須少保持距進口管至少十二英寸遠。以免以上的顆粒及液體污染傳感器及管路。
7、取樣時,避免取樣從計數(shù)器本身排出來的或被計數(shù)器出來的氣體所污染的氣體。
8、在連接外置打印機或連接外接溫濕度傳感器時,需先關掉計數(shù)器;當執(zhí)行打印操作時,打印機上須有打印紙,否則會損傷打印頭。
以上各級別空氣懸浮粒子的標準規(guī)定如下表:
(1)潔凈室(區(qū))空氣潔凈度級別表:
潔凈室(區(qū))空氣潔凈度級別對照表
潔凈度級別粒子大濃度限值(個/m3)粒子大濃度限值/50L
≥0.5μm≥5μm≥0.5μm≥5μm
100級3520291761.45
1000級35200293176014.65
10,000級352000293017600146.5
100,000級3520000293001760001465
300,000級10560000879005280004395
1000,000級35200000293000176000014650
ISO14644-1:1999潔凈室及相關受控環(huán)境/第1部分:
空氣潔凈度等級
潔凈室及潔凈區(qū)空氣潔凈度整數(shù)等級與傳統(tǒng)分級對照表
ISO等級N大于或等于關注粒徑的粒子大濃度限值(個/m3)FS209E
傳統(tǒng)分級
0.1mm0.2mm0.3mm0.5mm1.0mm5.0mm
ISO1級102————————
ISO2級10024104————
ISO3級1000237102358——1級
ISO4級100002370102035283——10級
ISO5級1000002370010200352083229100級
ISO6級10000002370001020003520083202931000級
ISO7級——————35200083200293010000級
ISO8級——————352000083200029300100000級
ISO9級——————352000008320000293000
注:按測量方法相關的不確定度要求,確定等級水平的濃度數(shù)據(jù)的有效數(shù)字不超過3位。
藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范2010版GMP
潔凈度級別懸浮粒子大允許數(shù)/立方米(a)
靜態(tài)動態(tài)
≥0.5μm≥5μm≥0.5μm≥5μm
*352020352020
B級3520293520002900
C級3520002900352000029000
D級35200002,9000不作規(guī)定不作規(guī)定
凈度級別懸浮粒子大允許數(shù)/立方米
靜態(tài)動態(tài)
≥0.5μm≥5.0μm≥0.5μm≥5.0μm
*352020352020
B級3520293520002900
C級3520002900352000029000
D級352000029000不作規(guī)定不作規(guī)定